头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

“与女主播发生关系被敲诈320万”住持被曝挪用香火钱？民宗局：正调查

成都 - 2024年2月26日，据四川省雅安市名山区人民检察院消息，四川省成都市蒲江县石象寺住持释照杰（俗名：张彬）因涉嫌敲诈勒索罪，已被依法批准逮捕。此前，释照杰被曝与女主播发生不正当关系后，被女主播及其丈夫敲诈勒索320万元。

**有网友质疑，释照杰被敲诈的巨额资金是否来源于其挪用寺庙香火钱。**对此，成都市民族宗教事务局工作人员回应称，经调查，没有发现释照杰挪用寺庙香火钱的情况。

据悉，释照杰曾任四川省佛教协会副会长、成都市蒲江县佛教协会会长等职务。2023年11月，释照杰被曝与女主播蔡某发生不正当关系。事后，蔡某及其丈夫钱某以曝光此事相威胁，勒索释照杰320万元。释照杰迫于无奈，分多笔支付了200余万元。

2023年11月5日，钱某、蔡某夫妇因涉嫌敲诈勒索罪被刑事拘留。2024年2月26日，名山区人民检察院以敲诈勒索罪对钱某、蔡某夫妇提起公诉。

目前，释照杰案件仍在进一步审理中。

事件点评

释照杰事件再次暴露了部分宗教场所管理混乱、僧侶违规违法等问题。宗教场所应加强自身管理，严格遵守法律法规，引导僧侶树立正确的人生观和价值观。同时，相关部门也应加强对宗教场所的监管，杜绝此类事件再次发生。

以下是一些对该事件的补充信息：

• 释照杰被捕后，已被自动撤销其相关职务。
• 蔡某、钱某夫妇曾多次向释照杰索要钱款，并扬言要将此事捅到媒体上。
• 释照杰曾向有关部门求助，但未果。

希望这起事件能够引起有关部门的重视，加强对宗教场所的管理，净化宗教环境。